2015年St. Gallen会议归来,王永胜教授解读绝经前EBC的卵巢功能抑制治疗

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/4/13 18:09:01  浏览量:33044

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编者按:在第八届乳腺癌高峰论坛的“国际共识中国声音— 2015 St.Gallen共识解读”部分,中国乳腺癌专家们结合中国临床实践对St.Gallen国际共识进行解读。山东省肿瘤医院王永胜教授做主题报告“年轻EBC治疗中卵巢功能:抑制还是保护”。王永胜教授接受《肿瘤瞭望》的采访,介绍了其参加2015年St. Gallen会议的心得。

  关于OFS的地位、作用、适用人群、治疗方案,2015年St. Gallen会议在哪些方面达成一致认识?

 

  上一届St. Gallen共识投票,专家们对卵巢功能抑制(OFS)的作用和地位不太肯定。关于“在<40岁患者群中,他莫昔芬是否应加用OFS治疗”,反对和赞成的投票是1∶1。2014年的ASCO指南中对于“绝经前早期乳腺癌OFS治疗”给予相对否定的态度,而在2015年St.Gallen会议上有了更多赞成的声音。

 

  SOFT和TEXT研究奠定了OFS在绝经前早期乳腺癌治疗中的地位。业内对OFS的作用和地位的认识增加,认为应平衡患者复发风险与治疗获益、不良反应,选择是否加用OFS治疗,OFS适用人群为年轻、化疗后未绝经、多个淋巴结转移的高危患者。对于高危患者,OFS+ AI方案是首选方案(在2015年St.Gallen共识投票中,大部分专家投票支持OFS 适用患者选择OFS+AI内分泌治疗方案),OFS+他莫昔芬为可选方案。

 

  对于经济较差的患者,OFS +他莫昔芬仍是一种可行方案?

 

  SOFT和TEXT研究结果显示,OFS+AI比OFS+他莫昔芬的效果要好,但是,医疗决策不仅应基于证据,也要考虑患者的经济水平。对于很多经济不发达地区和支付能力不够的高危患者,他莫昔芬治疗仍然是唯一可行的方案。若患者因为支撑不起医疗费用而中断治疗,还不如接受效果稍差但支付得起的治疗方案,内分泌治疗的依从性对于保证疗效更为重要。但是OFS+AI是高危乳腺癌患者的首选方案,若支付不起进口的AI,也可选择价格较便宜但疗效不弱的国产AI。

 

  OFS的最佳治疗时间是5年?

 

  基于OFS(OFS-based)的内分泌治疗最佳时长目前还不确定。关于OFS最佳治疗时间,2015年的St. Gallen共识投票设置了四个选项:“2~3年、5年、终生治疗、弃权”,其中,“5年治疗”选项获得过半投票,但投票没有超过75%。相关研究中,使用OFS治疗5年的TEXT和SOFT研究得到阳性结果,使用3年OFS治疗的ABCSG-12研究结果为阴性。因此,循证医学更支持5年OFS治疗。4年前的St. Gallen共识投票中,也有过半专家支持5年OFS治疗,当时的循证医学证据还比较少,而目前已有更多5年OFS治疗的证据。王永胜教授个人认为,尽管2015年St. Gallen专家投票数没有超过75%,没有达到一致性意见,5年OFS治疗可能会得到新版St. Gallen国际共识的认可和推荐。

 

  卵巢功能抑制还是保护,这是不是一个矛盾的问题?

 

  在第八届乳腺癌高峰论坛(CSCO-BC)上,江泽飞教授设置了一个“国际共识中国声音— 2015 St.Gallen共识解读”部分,这是一个旨在结合国际共识与中国临床实践的举措,对“对卵巢功能抑制还是保护,哪些患者可获益”进行专题讨论。王永胜教授认为,应权衡利弊,做出卵巢功能抑制还是保护的医疗决策。

 

  卵巢功能抑制是针对绝经前HR+患者,以降低复发风险为主要目的。HR+绝经前患者(特别是40岁以下高危患者)的内分泌治疗,应通过OFS联合AI或他莫昔芬最大限度地抑制肿瘤——靶向肿瘤,兼顾宿主(Target the TUMOR in consideration of the HOST)。中国有更多的绝经前乳腺癌患者,其中高危人群比例更大(与乳腺癌筛查率低有关)。TEXT和SOFT研究结果的发布,为中国医生应用OFS联合AI和他莫昔芬治疗高危患者提供更多证据。

 

  对于HR- 绝经前患者,化疗可导致卵泡数目减少、卵巢组织纤维化,且损害是不可逆的。2014年ASCO会议公布了POEMS 研究结果,证明HR-患者化疗期间联合0FS药物,可保护卵巢功能,预防卵巢早衰,保留月经功能和生育能力,增加怀孕的事件数,改善患者生存质量,且OFS与化疗联用不影响化疗的疗效。在2015年St. Gallen共识投票中,关于“受体阴性、年轻乳腺癌患者化疗期间是否应(should)联用卵巢功能抑制”进行了专家投票,其中超过75%(78.9%)的专家投了Yes票。中国绝经前乳腺癌患者中HR-的比例高于绝经后患者。王永胜教授期待这种治疗策略在中国推广和使用。

 

  醋酸亮丙瑞林微球(抑那通®)和戈舍瑞林在抑制雌激素水平方面有无差异?

 

  目前中国市场上的OFS药物有醋酸亮丙瑞林微球(抑那通®)和戈舍瑞林,二者都是大型临床试验中常选用的LHRHa药物,也得到了国内外重要指南(NCCN、ESMO、CBCS指南)的推荐。这两种药物在抑制卵巢功能、降低雌激素水平方面没有显著差异,在临床实践中都可选用。

 

  亮丙瑞林3月剂型长效注射有什么优势?

 

  在制定医疗决策时,还应该考虑患者的经济负担。在同等疗效的药物中,亮丙瑞林3月剂型长效注射,减少用药次数,比3个月使用3次1月剂型更加经济。当然也可减少患者的路途劳顿和时间花费,是一种更方便的选择,患者的依从性可能会更好。亮丙瑞林的3月剂型是目前唯一获得乳腺癌适应症的3月长效LHRHa。3月长效剂型适合所有需要卵巢抑制治疗的患者,特别是异地就医、交通不便的患者。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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