财政部发布第一批降税抗癌药品种清单
4月12日,国务院常务会议上确定将对进口抗癌药实施零关税,以鼓励创新药进口,顺应民生期盼使患者更多受益。4月28日,国家财政部官网发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,并公布了第一批抗癌药清单,共计103个抗癌药品制剂以及51个抗癌药品原料药。抗癌药物零关税的实施,将有利于进口抗癌药品价格下降,进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本,缓解群众“看病难、看病贵”问题。
数个国产新型抗癌药品入选最新“优先评审名单”
4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)、西安杨森的醋酸阿比特龙(CYP17抑制剂)和伊布替尼(BTK抑制剂)等国产新型抗癌药品入选。在进口抗癌药品降税的同时,国产抗癌新药的研发上市速度也获支持加快。
九价HPV疫苗有条件批准上市
4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。据了解,我国批准的九价HPV疫苗由6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁女性预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。至此,全球已上市的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。
Science特刊介绍癌症疫苗研发进展
癌症疫苗是近年来兴起的一种全新的免疫疗法。此前Science子刊上曾刊登一项研究表明,个体化疫苗已让一名晚期卵巢癌5年无癌,使人们看到了这类全新疗法的巨大潜力。Science近期进一步推出癌症免疫疗法特刊,介绍癌症疫苗研发进展。目前癌症疫苗的种类繁多,包括长多肽、RNA、DNA质粒、病毒载体、改造细菌、以及载有抗原的树突状细胞等。如何精准地找到肿瘤的“突变组”(mutanome),挑选出最具有免疫原性的突变,是开发和生产个体化癌症疫苗的关键。
Sahin et al., Science 359, 1355–1360 (2018)
NIH泛癌症图谱研究结果公布
近日,Cell及其子刊公布了“癌症和肿瘤基因图谱”(TCGA)的“升级版”——泛癌症图谱(PanCancer Atlas)的研究结果,并以二十几篇高水平论文呈现。美国国家卫生研究院(NIH)资助的科学家团队完成大规模癌症基因组图谱绘制,根据基因变异和表达的相似性,提出可以按照分子类型给癌症进行“归类”。泛癌症图谱将为癌症预防、诊断和治疗提供更详实的研究资源和创新思路;癌症研究或可实现“按图索骥”。
https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2018/TCGA-PanCancer-Atlas
(信源:根据生物探索、医药经济报、CDE、财政部、Science、NIH等信息和资料综合整理)